Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- sálfræðileg röskun
- ENSKA
- psychological disturbance
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
6. Upplýsingar um viðvaranir, varúðarráðstafanir og aukaverkanir skulu ná yfir:
a) sértækar áhættur fyrir einstaklinga sem eru tilgreindir í lið 4.1,
b) áhættur fyrir einstaklinga með virk ígræðanleg eða virk lækningatæki sem menn bera á sér,
c) áhættur fyrir einstaklinga með óvirk lækningatæki úr málmi eða aðra málmhluti sem eru til staðar á eða í líkamanum,
d) upplýsingar um hvernig eigi að takast við of mikil váhrif frá orku,
e) upplýsingar um hvernig eigi að takast á við sálfræðilegar raskanir. - [en] 6. Information on warnings, precautions and side-effects shall cover: 6. Upplýsingar um viðvaranir, varúðarráðstafanir og aukaverkanir skulu ná yfir:
a) specific risks for persons listed in Section 4.1;
b) risks for persons with active implantable or active body-worn medical devices;
c) risks for persons with metallic passive medical devices or other metallic objects present on or inside the body;
d) information about how to deal with over-exposure to energy;
e) information on how to deal with psychological disturbances. - Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Aðalorð
- röskun - orðflokkur no. kyn kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.